A possibilidade de um experimento publicado ser reproduzido em outro laboratório e assim obter o mesmo resultado é central para que o estudo científico seja confiável. Os resultados de medição obtidos em um teste/experimento devem ser comparáveis com aqueles obtidos em uma outra ocasião, no mesmo ou em outro laboratório. Isto é assegurado quando os resultados são rastreáveis a uma mesma referência metrológica (SI), mesmo que os calibrantes ou sistemas de medição ou as incertezas de medição relativas sejam diferentes (fisicamente).
A rastreabilidade metrológica é a propriedade de um resultado de medição pela qual tal resultado pode ser relacionado a uma referência. É o principal parâmetro que permite comparar as medidas nacional ou internacionalmente, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas. Dessa forma, é possível afirmar que 1 grau Celsius em um dado local é igual a 1 grau Celsius em qualquer lugar do mundo, e isto se estende às outras variáveis.
Estabelecer a rastreabilidade metrológica é comparar um valor de medição desconhecido com um valor conhecido (com incerteza estabelecida), que por sua vez é ligado a um outro valor conhecido, e assim sucessivamente. Cada valor conhecido tem uma incerteza de medição menor do que o valor desconhecido.
Por que isso é importante?
Necessária para confiabilidade das medições Barreiras Técnicas ao Comércio Garantia de justas relações de troca Saúde, segurança (forense e alimentar) e meio ambiente Qualidade, inovação e competitividade A rastreabilidade metrológica pertence a valores de grandezas de referência de padrões de medição, e não ao organismo que fornece os resultados. Por exemplo, a rastreabilidade metrológica não pode ser atrelada a uma organização particular, isto é, “rastreável a um Instituto Nacional de Metrologia (INM)”.
Quando o resultado de uma medição é descrito como rastreável, é essencial especificar a qual referência foi estabelecida a rastreabilidade metrológica. Podendo ser: a uma grandeza de base do SI; a uma grandeza derivada;a uma escala definida (tal como pH ou dureza); a um valor representado por um material de referência; ou a um valor resultante do uso de um método descrito em um padrão nacional ou internacional. A calibração abrange aspectos científicos além da rastreabilidade e da análise das incertezas inerentes aos processos de medição.
Anteriormente à aprovação de um procedimento de calibração, há uma pesquisa aplicada para seleção, avaliação e validação de métodos adequados para cada variável ou grandeza de medição. No Brasil, em algumas áreas, a calibração ainda é normalmente confundida como uma mera comparação com outro instrumento e, de modo geral, deposita-se excessiva credibilidade à instrumentação.
É necessário avaliar o grau de similaridade entre as medidas realizadas por um instrumento e valores deste mesmo parâmetro, determinados por um padrão, através da calibração. A metrologia é responsável pela calibração da instrumentação, promovendo desta maneira os dados confiáveis que servirão para as conclusões científicas e tomadas de decisões.
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Quando o laboratório define implementar a norma é necessário tomar alguns cuidados com os equipamentos junto com estrutura e recursos.
Definição de equipamentos na ISO 17025: é interessante falar que na parte de equipamentos está inserido softwares, instrumentos de medição, padrões de medição, material de referência, reagentes, consumíveis, vidrarias, etc. Os insumos, reagentes e equipamentos devem ser avaliados antes de ser utilizado na rotina do laboratório. Para fazer o controle dos reagentes e equipamentos deve ser utilizado uma matriz de controle de equipamentos para garantir a rastreabilidade dos insumos, a validade do reagente ou calibração do equipamento.
Quando o laboratório utilizar equipamentos que estejam fora do seu controle permanente o laboratório deve garantir que os requisitos sejam atendidos. O laboratório deve garantir que os equipamentos estão conformes para uso e que esses equipamentos devem ser capazes de alcançar a exatidão desejada, isso é garantido com qualificação e calibração dos equipamentos.
Qual a diferença entre calibração e qualificação de equipamentos?
A calibração está relacionada a medida apresentada pelo equipamento, ou seja, qual a variação o equipamento apresenta em função de um padrão especifico para a medida, tem a função de avaliar o desempenho do equipamento. Essa variação é apresentada em um certificado de calibração.
A qualificação está relacionada a um conjunto de testes que são avaliados para atestar que o equipamento funciona corretamente, de uma forma mais global, avaliando vários parâmetros que podem influenciar no resultado final, o resultado dos testes realizados é apresentado em um relatório de qualificação.
Quando preciso qualificar ou calibrar os equipamentos?
Os equipamentos devem ser qualificados ou calibrados quando o resultado gerado na organização for afetado pelo uso do equipamento, pela medida gerada pelo equipamento. Ou quando a calibração for requerida para estabelecer rastreabilidade metrológica dos resultados relatados.
O laboratório deve estabelecer um cronograma de calibração e qualificação dos equipamentos, o qual deve ser avaliado criticamente e ajustado se necessário, garantindo assim a confiabilidade equipamentos utilizados nos processos. Todo equipamento que for calibrado deve ser identificado de forma que seja encontrado quando necessário avaliar a validade da calibração ou qualificação, ou mesmo quando é necessário rastrear o processo.
O laboratório deve controlar todos os equipamentos utilizados, qual o local de uso, qual a situação, datas das calibrações, data das próximas calibrações entre outras informações para validar os equipamentos utilizados no processo.
O laboratório deve assegurar que os produtos e serviços providos externamente são adequados e não afetara a qualidade do resultado final. Sendo assim é necessário um procedimento de avaliação de provedores externos.
Rastreabilidade Metrológica:
Para entender do assunto é necessário conhecer o conceito de Metrologia.
A metrologia é o campo do conhecimento relativo às medições e abrange todos os aspectos teóricos e práticos referentes às medições em todas as áreas da ciência e da tecnologia.
Esta definição é consenso da União Internacional de Física Pura e Aplicada (Iupap), União Internacional de Química Pura e Aplicada (Iupac), Federação Internacional de Química Clínica (IFCC), Organização Internacional de Normalização (ISO), Organização Meteorológica Mundial (WMO), Bureau Internacional de Pesos e Medidas (BIPM) e Comissão Internacional de Eletrotécnica (IEC).
A rastreabilidade metrológica é a propriedade de um resultado de medição pela qual tal resultado pode ser relacionado a uma referência.
É o principal parâmetro que permite comparar as medidas nacional ou internacionalmente, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas. Dessa forma, é possível afirmar que 1 grau Celsius em um dado local é igual a 1 grau Celsius em qualquer lugar do mundo, e isto se estende às outras variáveis.
O laboratório deve garantir que os resultados de medição sejam a rastreados de alguma forma que no final o resultado apresentado seja interligado ao SISTEMA INTERNACIONAL DE MEDIDAS(SI).